Guía OncoSur de Cáncer de mama 68 > INTRODUCCIÓN ElHER2/neu es un receptor de membrana que pertenece a la familia de receptores de factores de crecimiento con actividad de tirosina quinasa implicados en la diferenciación, proliferación y supervivencia celular y que se encuentra amplificado o sobreexpresado en aproximadamente el 20 % de las pacientes con tumores de mama y se asocia a peor pronóstico. Generalmente van a requerir tratamiento adyuvante o neoadyuvante con QT y terapia anti-HER2 concomitante con los componentes no antraciclinas, a excepción de tumores muy pequeños con poco riesgo de recaída (usualmente < 3-5 mm). Beneficio demostrado también en T1a, T1b y T1c en supervivencia global (SG). Habitualmente pacientes con estadios II y III reciben tratamiento neoadyuvante (véase apartado “Tratamiento neoadyuvante en cáncer de mama precozHER2positivo”) y la cirugía como tratamiento inicial es la opción de preferencia en pacientes con tumores pequeños (< 2 cm) y ganglios negativos. Los ensayos clínicos confirman el beneficio de la adición de trastuzumab a la QT. En un metaanálisis realizado en 2012 con ocho ensayos clínicos con más de 12.000 pacientes, se demuestra la mejoría en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) con disminución relativa del riesgo de recaída aproximado del 40 % (HR: 0,6; 95 % IC: 0,50-0,71) y en SG del 36 % (HR: 0,66; 95 % IC: 0,570,77) independientemente del esquema utilizado en concurrencia con componentes no antraciclinas de QT. La significación estadística en SG no se alcanza con la administración de trastuzumab durante menos de 6 meses (HR: 0,55; 95% IC: 0,27-1,11). En la tabla III encontramos los principales ensayos clínicos en cáncer de mama adyuvante HER2+ con QT basada en taxanos y antraciclinas y sin antraciclinas (TCH) anteriores a la era del doble bloqueo y anticuerpos conjugados. Tratamiento adyuvante con terapia anti - her2 Diego Malón Giménez Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario de Fuenlabrada. Fuenlabrada, Madrid – Tabla III – Ensayos clínicos de fase III en cáncer de mama HER2+ en estadios iniciales, adyuvancia Estudio n SLE SG Seguimiento Referencia HR QT QT + H HR QT QT + H NSABP B-31 / N9831 4.046 0,52 74 % 86 % 0,61 86 % 93 % 4 años Pérez EA, JCO.2014;32 0,60 0,63 8,4 años BCIRG-006* 3.222 0,61 75 % 84-81 % 0,59-0,66 87 % 92-91 % 5 años Slamon DJ. Can Res. 2015 68 % 75-73 % 79 % 86-83 % 10 años *Incluye brazo sin antracilinas TCH. H: trastuzumab; HR: hazard ratio; QT: quimioterapia; SG: supervivencia global; SLE: supervivencia libre de enfermedad.
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