XXXVI Congreso SETH

XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia 212 PO-421 Análisis de farmacocinética en pacientes con hemofilia A severa en profilaxis con Adynovi ® Díaz Aizpun C 1 ; López Jaime FJ 2 ; Sánchez Bazán I 2 ; Martín Téllez S 2 ; Doblas Márquez A 2 ; Muñoz López D 2 ; Péres Raya M 2 ; Mena A 2 ; Muñoz MI 2 1 Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Madrid. 2 Hospital Regional Universitario de Málaga. Málaga Introducción: El tratamiento estándar de la hemofilia A se- vera se basa en la profilaxis regular y prolongada con concen- trados de factor VIII (FVIII), para mantener el nivel de este por encima del 1 %. Existen diferencias interindividuales en la farmacociné- tica (PK) del FVIII, por lo que el tratamiento de cada paciente debe tener un régimen personalizado. La profilaxis individuali- zada permite optimizar el tratamiento y un uso más eficiente de los concentrados de FVIII. En los últimos años se han diseñado varias aplicaciones médicas online que, a través de un análisis bayesiano, obtienen un perfil PK individual, y estiman la pauta de dosificación del factor. Para ello, utilizan datos del paciente, como la edad, peso y dosis administrada, y la comparan con una cohorte de pacientes conocidos. Para los pacientes a tratamiento con rurioctocog alfa pegol (Adynovi ® ) podemos emplear dos herramientas: myPKFiT ® y WAPPS-Hemo ® , donde el resultado varía en función de la pobla- ción de base utilizada. Objetivos: Describir el perfil farmacocinético de pacientes con hemofilia A en profilaxis con rurioctocog alfa pegol en nues- tro centro. Analizar las diferencias de ajuste de dosis y la dosifi- cación entre myPKFiT ® y WAPPS-Hemo ® . Caracterizar el papel educativo de la PK en pacientes con hemofilia A e identificar si hay cambios de actitud. Material y métodos: Se trata de un estudio observacional, prospectivo y descriptivo. Las determinaciones de los niveles del FVIII se recogieron a las 3 horas (+/-30 minutos) post-infusión, la segunda muestra a las 48 horas (+/- 2 horas) y/u otra muestra a las 72 horas (+/- 2 horas). El método analítico utilizado fue el coagulativo. Las variables a estudios fueron: edad, peso, factor von Wi- llebrand antigénico (FvW:Ag) y ristocetina cofactor (FvW:RCo), vida media, aclaramiento, tiempo hasta nivel valle objetivo y do- sis semanal. Se han empleado medianas y rangos intercuartílicos (RIQ) para la descripción de las variables, así como el test no paramétri- co de Wilcoxon para buscar diferencias estadísticamente signifi- cativas en unidades totales y días de administración. Tabla II. Resultados de eficacia-ABR rFVIII previo rFVIIIFc (n = 10) p Total* (n =9) Profilaxis (n = 6) Total* (n =10) Profilaxis (n = 6) Total* Profilaxis ABR (media) 3,08 2,25 0,71 1,18 0,0262 0,2413 Sangrado articular:  Traumático  Espontáneo 0,71 1,57 1,06 1,00 0, 30 0 0,51 0 0,3041 0,0363 0,3192 0,1311 Sangrado no articular  Traumático  Espontáneo 0,11 0,69 0 0,20 0,30 0,10 0,51 0,17 0,4468 0,1313 0,2031 0,9256 *Total: a demanda + profilaxis. Tabla I. Consumo (UI: unidades internacionales) de FVIII Mediana (rango) rFVIII previo (n = 9) rFVIIIFc (n = 10) p UI/mes prescritas (n = 6*) 19 250 (11 250-43 000) 13 000 (8 000-36 000) 0,0625 UI totales  Total (n = 9)  Profilaxis (n = 6*) 126 000 (14 000-267 000) 160 500 (120 000-267 000) 158 000 (126 000-308 000) 159 000 (126 000-308 000) 0,0547 0,4375 UI prescritas (n = 6*) 224 500 (126 000-390 000) 157 000 (104 000-416 000) 0,3125 UI dispensadas  Total (n = 9)  Profilaxis (n = 6*) 125 500 (14 000-273 500) 158 500 (10 200-273 500) 177 000 (132 000-324 000) 187 500 (132 000-324 000) 0,0039 0,0313 *Solo valores de los pacientes que utilizan rFVIIIFc como profilaxis.