XXXVI Congreso SETH

XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia 256 Introducción: Se ha observado un riesgo aumentado de enfermedad tromboembólica (ETEV) en los pacientes con en- fermedad producida por el virus SARS-CoV-2 (COVID-19), in- cluyendo el embolismo pulmonar y la trombosis venosa profunda de miembros inferiores. Recientes estudios, indican que una ele- vación marcada de los niveles de dímero D (Superiores a 1000 ng/ mL) en estos pacientes se asocia a un aumento de la incidencia de ETEV y por consiguiente, de la mortalidad. Por este motivo, su determinación se ha incluido en la valoración inicial de estos pacientes. Objetivo: Valorar la utilidad de la determinación del dímero D en pacientes con COVID-19 en el diagnóstico de ETEV. Metodología: Estudio observacional y retrospectivo. Se in- cluye a los pacientes diagnosticados de COVID-19 que han ingre- sado en el Hospital Infanta Sofía entre el 1 de marzo y 1 de mayo de 2020. El análisis de los datos se ha realizado con el programa SPSS versión 21.0. Se han analizado los niveles de dímero D a su llegada a Urgencias y en el momento de la realización de la prue- ba de imagen (angio-TAC o eco-Doppler de miembros inferiores) por sospecha de ETEV. Resultados: Han ingresado 1044 pacientes con diagnóstico de COVID-19 (783 pacientes con PCR positiva, 257 pacientes con PCR negativa pero diagnóstico clínico y 4 pacientes con prueba indeterminada). De estos pacientes, se ha realizado estu- dio radiológico por sospecha de ETEV en 161 (15,62 %), de los cuales se ha confirmado la sospecha en 66 pacientes (6,32 %). Los niveles de dímero D al ingreso de los pacientes con sospecha de ETEV eran de 1040 ng/mL (310-35 000) y en el momento de la prueba de imagen de 2350 ng/mL (230-35 200). Los niveles de dímero D al ingreso de los pacientes con ETEV confirmada eran de 1710 ng/mL (190-68 080) y en el momento del diagnóstico 6435 ng/mL (630-68 080) (Tabla I). Conclusiones: La determinación del dímero D es un mar- cador útil de ETEV en pacientes con infección por COVID-19. Existe una correlación entre los niveles de dímero D y la pro- babilidad de presentar ETEV. En nuestro centro, se objetivó un aumento significativo de los niveles de dímero D en paciente con ETEV confirmado respecto a aquellos que no la presentaban por lo que se confirma la necesidad de realizar su determinación al diagnóstico de COVID-19. PO-462 Eficacia y seguridad del plasma convaleciente de donantes recuperados de COVID-19 en el tratamiento de pacientes críticos por coronavirus SARS-CoV-2. Diseño del estudio Llamas P 1 ; Ferrer R 2 ; Máñez R 3 ; Galbán C 4 ; Quintana M 5 ; Sánchez-García M 6 ; Mota F 7 ; Torres M 7 ; Campins N 7 ; Mondou E 8 1 Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Madrid. 2 Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona. 3 Hospital Universitari de Bellvitge. L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona. 4 Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. Santiago de Compostela, A Coruña. 5 Hospital Universitario La Paz. Madrid. 6 Hospital Universitario Clínico San Carlos. Madrid. 7 Grifols. Barcelona. 8 Grifols. Raleigh NC, EE. UU. Introducción: La enfermedad por coronavirus SARS-Cov-2 (COVID-19) es una infección respiratoria que puede provocar hiperinflamación, síndrome de dificultad respiratoria aguda, hi- pooxigenación, coagulación intravascular diseminada, trombosis y fallo multiorgánico. En pacientes con COVID-19, los niveles elevados de dímero D al ingreso hospitalario y un recuento bajo en plaquetas se han asociado con una mayor gravedad y mortali- dad en la enfermedad. Las propiedades inmunomoduladoras de la inmunoglobulina intravenosa (IGIV) podrían reducir la hiperin- flamación y, por tanto, la morbilidad y mortalidad de COVID-19. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de altas dosis de IGIV (Flebogamma 5 % y 10 % DIF; Grifols) y sus efectos en los parámetros hematológicos en pacientes hospitali- zados por COVID-19. Métodos: Este estudio se plantea como multicéntrico, alea- torizado (1:1), abierto, que compara dosis altas de IGIV (2 g/ kg) junto con tratamiento médico estándar (TME) en compara- ción con TME. Se incluyen pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 y confirmado mediante PCR, con infiltrados radio- gráficos pulmonares, PaO 2 /FIO 2 > 300 a = 450 mmHg y uno de los siguientes marcadores: dímero D > rango de referencia, ferri- tina > 400 ng/mL, LDH > 300 U/L o proteína reactiva C (PRC) > 40 mg/L. Los criterios de exclusión son ventilación mecánica invasiva, ingreso en UCI y cualquier enfermedad que pueda su- poner un riesgo médico. El diseño del estudio fue aprobado por el comité ético y las autoridades sanitarias. Resultados: Se aleatorizarán 100 pacientes y se evaluarán durante 29 días. Los objetivos principales de eficacia son mortali- dad por todas las causas, ingreso en la UCI y dependencia de ven- tilación asistida. Los objetivos secundarios incluyen la duración de la estancia hospitalaria, la dependencia de oxígeno o el inicio de soporte respiratorio, la gravedad, estado y respuesta clínica, hasta el día 29. Los objetivos exploratorios incluyen parámetros bioquímicos de hiperinflamación y coagulación (dímero D > 1000 ng/mL, ferritina > 500 ng/mL, LDH > 300 U/L, PRC > 70 mg/L, perfil de citoquinas). A nivel hematológico, se determinará el recuento absoluto de linfocitos, hemoglobina, hematocrito, re- cuento de plaquetas, recuento diferencial de leucocitos y la prue- ba de antiglobulina directa. Se analizará el cambio cuantitativo en la carga viral de SARS-CoV-2 por PCR y los anticuerpos an- ti-SARS-CoV-2. Se monitorizarán los acontecimientos adversos. Tabla I. Pacientes con diagnóstico de ETEV confirmado Pacientes sin diagnóstico de ETEV p Niveles de dímero D al ingreso (mediana) 1710 ng/mL (190-68 080) 1040 ng/mL (310-35 000) 0.014 Niveles de dímero D al realizar la prueba de imagen (mediana) 6435 ng/mL (630-68 080) 2350 ng/mL (230-35 200 ng/mL) < 0.001