XXXVI Congreso SETH

Pósteres 267 medad. Las propiedades inmunomoduladoras de la inmunoglobu- lina intravenosa (IGIV) podrían reducir la hiperinflamación y, por tanto, la morbilidad y mortalidad de COVID-19. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de altas dosis de IGIV (flebogamma 5 % y 10 % DIF; Grifols) y sus efectos en los pará- metros hematológicos en pacientes hospitalizados por COVID-19. Métodos: Este estudio se plantea como multicéntrico, alea- torizado (1:1), abierto, que compara dosis altas de IGIV (2 g/kg) junto con tratamiento médico estándar (TME) en comparación con TME. Se incluyen pacientes adultos hospitalizados con CO- VID-19 y confirmado mediante PCR, con infiltrados radiográfi- cos pulmonares, PaO 2 /FIO 2 > 300 a = 450 mmHg y uno de los siguientes marcadores: dímero D > rango de referencia, ferriti- na > 400 ng/mL, LDH > 300 U/L o proteína reactiva C (PRC) > 40 mg/L. Los criterios de exclusión son ventilación mecánica invasiva, ingreso en UCI y cualquier enfermedad que pueda su- poner un riesgo médico. El diseño del estudio fue aprobado por el comité ético y las autoridades sanitarias. Resultados: Se aleatorizarán 100 pacientes y se evaluarán du- rante 29 días. Los objetivos principales de eficacia son mortalidad por todas las causas, ingreso en la UCI y dependencia de ventila- ción asistida. Los objetivos secundarios incluyen la duración de la estancia hospitalaria, la dependencia de oxígeno o el inicio de so- porte respiratorio, la gravedad, estado y respuesta clínica, hasta el día 29. Los objetivos exploratorios incluyen parámetros bioquími- cos de hiperinflamación y coagulación (dímero D > 1000 ng/mL, ferritina > 500 ng/mL, LDH > 300 U/L, PRC > 70 mg/L, perfil de citoquinas). A nivel hematológico, se determinará el recuento absoluto de linfocitos, hemoglobina, hematocrito, recuento de pla- quetas, recuento diferencial de leucocitos y la prueba de antiglo- bulina directa. Se analizará el cambio cuantitativo en la carga viral de SARS-CoV-2 por PCR y los anticuerpos anti-SARS-CoV-2. Se monitorizarán los acontecimientos adversos. El estudio se inició en abril de 2020 y se encuentra en fase de inclusión de pacientes. Conclusiones: Los resultados de este estudio en pacientes COVID-19 hospitalizados podría evaluar el efecto de la terapia con altas dosis de IGIV en los parámetros inflamatorios y hema- tológicos. Declaración de conflicto de intereses: Este estudio está finan- ciado por Grifols. PO-476 ¿Qué aporta la determinación de anti-Xa en los pacientes infectados por SARS-CoV-2? Melero Valentín P; Fernández Mellid E; Abuín Blanco A; Peleteiro Raindo A; Cid López M; Bao Pérez L; Ferreiro Ferro R; De Andrés y Jacob A; Alonso Vence N; Bello López JL Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. Santiago de Compostela, A Coruña Introducción: Con el desarrollo de los protocolos asisten- ciales para el manejo de pacientes con infección COVID-19, han surgido indicaciones para realizar determinaciones de actividad anti-Xa en los pacientes que reciben tromboprofilaxis en dicho contexto. Revisamos sus resultados en los pacientes críticos de nuestro Centro para identificar si tiene alguna utilidad específica en esta situación y qué aporta en el manejo clínico. Material y métodos: Se realizaron 7 estudios de anti-Xa co- rrespondientes a 6 pacientes (4 varones y 2 mujeres, con media- na de edad 70 años) todos ellos ingresados en Unidad Cuidados Intensivos o Reanimación por cuadros de neumonía muy grave/ síndrome del distrés respiratorio del adulto que precisaron sopor- te ventilatorio, tratamiento inmunomodulador con corticoides, tocilizumab, antibióticos y antivíricos. Resultados: Según nuestro protocolo asistencial, los pacien- tes críticos o precríticos, especialmente si presentan hipoxemia refractaria, inestabilidad hemodinámica y/o score ISTH > 4 de- berían recibir heparina de bajo peso molecular al menos a dosis intermedias (enoxaparina biosimilar 1 mg/kg/día), pudiéndose valorar aumentar a anticoagulación terapéutica si empeoramiento de los marcadores analíticos o datos sugestivos de trombosis sin que sea posible realizar pruebas diagnósticas que lo confirmen. Realizamos la determinación de actividad de anti-Xa según el método cromogénico en ACL TOP family 50 series. Teniendo en cuenta el peso de nuestros pacientes, las pautas de heparina que recibieron y sus indicaciones los resultados se muestran en la tabla I. Conclusiones: La determinación de la actividad anti-Xa es la técnica más utilizada para medir el efecto biológico de las HBPM, no estando indicada de forma general si no en algunas situacio- nes específicas: peso extremos, gestación e insuficiencia renal Tabla I. Peso Función renal Dosis Anti-Xa (UI/ml) Indicación heparina Paciente 1 92 kg FG < 15 ml/min (hemofiltración) Enoxaparina 8000 UI c/24 h 0’9 Fibrilación auricular + hipoxemia refractaria + score ISTH > 4 FG < 15 ml/min (hemofiltración) Enoxaparina 6000 UI c/24 h 0,47 Paciente 2 75 kg FG 52,3 ml/min Enoxaparina 8000 UI c/24 h 0,34 Flutter auricular + hipoxemia refractaria + score ISTH > 4 Paciente 3 62 kg FG 77,7 ml/min Enoxaparina 4000 UI c/12 h 1 Neumonía bilateral + TEP incidental Paciente 4 101 kg FG 112 ml/min Heparina no fraccionada 500 UI/hora 0,25 ECMO: tromboprofilaxis por dispositivo Paciente 5 78 kg FG 123 ml/min Enoxaparina 12000 UI c/24 h 1,49 Hipoxemia refractaria + score ISTH > 4 Paciente 6 88,5 kg FG 96 ml/min Enoxaparina 8000 UI c/24 h 1,02 Hipoxemia refractaria + score ISTH > 4