XXXVI Congreso SETH

XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia 158 PO-363 Correlación entre los niveles plasmáticos de edoxaban y la actividad aXa en vida real. Resultados del estudio MACACOD Arús Avilés M; Jiménez Peinado B; Martínez Pérez V; Acosta Isaac FR; Carrasco Expósito M; Millón Caño J; Mateo Arranz J; Souto Andrés JC Unitat d’Hemostàsia i Trombosi. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona Introducción: Los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) están desplazando a los fármacos anti vitamina K en la profilaxis de cardioembolismo en pacientes con fibrilación auricular. Para los fármacos con efecto anti-Xa (rivaroxaban, apixaban y edoxaban), actualmente se utiliza la actividad anti-­ factor Xa (a-FXa) como instrumento para cuantificar su efecto anticoagulante en plasma. En estudios previos con el fármaco edoxaban, su actividad a-FXa ha correlacionado intensamente con las mediciones de concentración. No obstante, la relación entre ambas variables no ha sido apenas estudiada en pacientes en vida real. Objetivo: Nuestro objetivo es estudiar en pacientes en la práctica clínica diaria (vida real) la relación entre las mediciones de actividad a-FXa y las de concentración plasmática de edoxa- ban en el pico y el valle. Además exploraremos el efecto de otras covariables clínicas relevantes. El estudio se engloba dentro del proyecto MACACOD (Modelo de Aplicación Clínica de ACOD). Métodos: Hemos analizado la actividad anti-FXa y la concen- tración de edoxaban en 102 pacientes, en los momentos previos a la toma del fármaco (nivel valle) y a las 2 horas después de la toma (nivel pico). Los pacientes recibieron las dosis de edoxaban de 60 o 30 mg/24 h según la ficha técnica del producto. Se ha determinado la actividad anti-FXa (UI/mL) (HemosIL, Liquid Anti-Xa, Wer- fen) y la concentración de edoxaban (ng/mL) (HemosIl, Liquid Anti-Xa usado en conjunción con el calibrador para edoxaban). Hemos efectuado un análisis de correlación de Pearson entre estas mediciones y un estudio del efecto de otras covariables relevantes (edad, sexo, IMC y filtrado glomerular. Los datos se presentan como la media de los valores con los valores mínimo y máximo. Se ha considerado un valor p < 0,05 como estadística- mente significativo. Resultados: Los niveles valle de anti-FXa presentan una me- dia de 0,084 UI/mL (mínimo 0.00 UI/mL; máximo 0,48 UI/mL) y los niveles pico una media de 1,316 UI/mL (min 0,1 UI/mL; max 2,59 UI/mL). En cuanto a la concentración de edoxaban, en nive- les valle observamos una media de 33,35 ng/mL (Min 7,2 ng/mL; Max 108,3), y en los niveles pico de 255,2 (Min 93,2; 7,2 ng/mL; Max 461,4 ng/mL). La concentración de edoxaban y la actividad anti-Xa presentan una correlación significativa (r = 0,66, p < 0,001) en el valle y también en el momento pico (r = 0,81, p < 0,001). No hemos detectado correlación entre los parámetros de función o concentración y las covariables sexo, edad o IMC. El filtrado glo- merular tiene una correlación de 0,3 con los niveles pico de anti-Xa (p = 0,002) Conclusiones: Las correlaciones obtenidas entre actividad anti-FXa y concentración de edoxaban, en una muestra de pa- cientes en vida real, son menores que las reportadas en la litera- tura para sujetos sanos o en ensayos clínicos controlados. En el momento valle, la correlación es bastante modesta (r = 0,66). Esto puede explicarse por una falta de sensibilidad de la actividad an- ti-FXa en niveles muy bajos de concentración de fármaco. Nues- tros datos indican que si se sigue la ficha técnica de edoxaban y se aplican las dosis recomendadas según peso y función renal, ni el IMC, ni el sexo, ni la edad y apenas la función renal mo- difican el efecto o la concentración de edoxaban. Es necesario aumentar el tamaño de la muestra para obtener mayor precisión en estas estimaciones. Agradecimientos: a DAIICHI-SANKYO España por su apoyo al proyecto MACACOD. Mujeres < 50 ≥ 50 Hombres < 50 ≥ 50 Figura 1. Se muestra pico máximo (azul) y ETP (rojo) por sexo y por grupo de edad.