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Vertebroplastia y cifoplastia en el manejo del dolor óseo maligno
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3. EFICACIA
Existen múltiples estudios que analizan el papel de la vertebroplastia-cifoplastia en las fracturas
vertebrales osteoporóticas, pero son escasos los estudios que analizan su papel en las fracturas pa-
tológicas, siendo la mayoría retrospectivos y con escaso número de pacientes y, por tanto, con poca
evidencia científica. Por todo ello, destacaré los aspectos más relevantes de los dos únicos metaanáli-
sis publicados hasta la fecha sobre la eficacia de la cifoplastia en el dolor oncológico y los resultados
de un ensayo clínico aleatorizado de fase III.
El primer metaanálisis es el de Bouza y cols., publicado en
BMC Palliative Care
en 2009. Más del
50 % de los pacientes padecían metástasis óseas por mieloma múltiple, incluyendo finalmente solo
siete estudios (en total, 306 pacientes). Las conclusiones de los autores sobre la eficacia de la técnica
son las siguientes:
1. Disminución en la intensidad del dolor (entre un 30-40 %) tanto de forma aguda como crónica
(seguimiento a dos años), obteniéndose el mayor beneficio en el subgrupo de pacientes con
dolor intenso y refractario a otras medidas.
2. Mejoría de la capacidad funcional.
3. Mejoría de la calidad de vida.
4. Disminución de la deformidad cifótica (disminución del ángulo de Cobb).
5. Aumento de la altura vertebral.
6. No se objetivaron complicaciones graves, presentando fuga de cemento asintomática en solo el
6 % de los procedimientos.
El segundo y más reciente metaanálisis es el realizado por Chew y cols., publicado en Clinical Ra-
diology en 2011. Se incluyen pacientes con colapso-fractura vertebral maligna secundaria a mieloma
múltiple o a metástasis óseas. En total se analizaron 31 estudios: un ensayo clínico, seis estudios
prospectivos, 21 series de casos retrospectivas y dos estudios no caracterizables, incluyéndose un
total de 987 pacientes. Las conclusiones son las siguientes:
– Tasa de reducción del dolor tras la técnica entre el 47-87 %.
– No existe correlación entre la cantidad de cemento administrada y la reducción del dolor.
– No se aportan datos sobre la duración del beneficio analgésico.
– Cinco muertes (0,5 % del total) se atribuyen al procedimiento terapéutico y 19 pacientes (1,9 %)
sufrieron complicaciones serias (neuropatías, hematomas, trombosis, etc.).
Berenson y cols. publicaron en 2011 en
Lancet Oncology
un ensayo clínico aleatorizado multicén-
trico de fase III en el que se estudió la eficacia de la cifoplastia en comparación con el manejo médico
exclusivo. Se incluyen 134 pacientes con cáncer y menos de tres fracturas-colapsos vertebrales do-
lorosos. Se les aleatoriza a uno u otro brazo de tratamiento (cifoplastia
versus
manejo médico), con
un seguimiento de doce meses. El crossover al brazo de la cifoplastia estaba permitido en caso de
no obtenerse un beneficio analgésico tras un mes de tratamiento médico. Los resultados del estudio
fueron los siguientes: