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Principios generales del tratamiento sistémico de la enfermedad avanzada
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– Tabla II –
Principales ensayos clínicos realizados en el tratamiento de SPB (2.ª línea y sucesivas)
*Diferencia estadísticamente significativa.
SPB: sarcomas de partes blandas; SLP: supervivencia libre de progresión; SG: supervivencia global;
DTIC: dacarbazina.
Esquema de tratamiento
Histología
Línea de
tratamiento
Tasa de
respuestas
Tasa de
estabilización
Mediana de
SLP (meses)
Mediana de SG
(meses)
Pazopanib 800 mg/día
continuo
Placebo (8)
SPB excepto
liposarcoma
2.ª
línea en
adelante
6
vs.
0 % 67
vs.
38 %
4,6
vs.
1,6*
12,5
vs.
10,7
Trabectedina 1,5 g/m
2
(infusión 24 h) (7,13)
DTIC 1.000 mg/m
2
(7,13)
Ciclos cada 21 días
Liposarcoma
y leiomiosar-
coma
2.ª
línea en
adelante
9,9
vs.
6,9 %
51
vs.
35 %
4,2
vs.
1,5*
13,7
vs.
13,1
(HR: 0,927;
p = 0,4920)
Eribulina 1,4 g/m
2
(días 1 y 8)
DTIC 850-1.200 mg/m
2
(9)
Ciclos cada 21 días
Liposarcoma
y leiomiosar-
coma
3.ª
línea en
adelante
5
vs.
4 % 52
vs.
48 % 2,6
vs.
2,6
13,5
vs.
11,5*
(beneficio en
liposarcomas)
Gemcitabina 1.800 mg/m
2
+
DTIC 500 mg/m
2
cada
14 días
DTIC 1.200 mg/m
2
cada
21 días (12)
SPB
2.ª o 3.ª
línea 12
vs.
4 % 37
vs.
21 %* 4,2
vs.
2* 16,8
vs.
8,2*
Gemcitabina 900 mg/m
2
(días 1 y 8) + docetaxel
100 mg/m
2
(día 8) cada
21 días
Gemcitabina 1.200 mg/m
2
(días 1 y 8) cada 21 días (10)
SPB
2.ª
línea en
adelante
16
vs.
8 % 53
vs.
53 % 6,2
vs.
3*
17,9
vs.
11,5*
(más beneficio
leiomiosar-
coma y SPB
indiferencia-
dos)
Gemcitabina 900 mg/m
2
(días 1 y 8) cada 14 días +
docetaxel 100 mg/m
2
(día 8)
Gemcitabina 1.000 mg/m
2
(días 1, 8, 15) cada 21 (11)
Leiomiosar-
coma
2.ª línea
14
vs.
5 % (no
uterino)
24
vs.
19 %
(uterino)
58
vs.
54 %
(no uterino)
48
vs.
43 %
(uterino)
3,4
vs.
6,3
(no
uterino)
4,7
vs.
5,5
(uterino)
13
vs.
15
(no uterino)
23
vs.
20
(uterino)
2.1.2. Dacarbazina
Su papel en el tratamiento de los SPB se conoce desde hace más de 30 años. Sin embargo, los es-
tudios más recientes describen una modesta actividad antitumoral del fármaco en monoterapia, con
una tasa de respuestas de 6-8 %, por lo que su utilización en el tratamiento de estos tumores ha que-
dado relegada a un papel secundario, especialmente tras los resultados de dos estudios aleatorizados
recientes en los que es superado por otros fármacos, como la trabectedina o eribulina. No obstante,
tanto la dacarbazina como la temozolomida pueden tener un papel en algunos subtipos histológicos,
como se verá en el capítulo correspondiente.