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Guía OncoSur de sarcomas de partes blandas
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2.1.3. Gemcitabina
Al igual que la dacarbazina, presenta una actividad limitada en monoterapia, por lo que no se re-
comienda como tratamiento de primera elección. Sí se debe valorar su empleo en combinación con
otros agentes como docetaxel o dacarbazina (véase más adelante en este capítulo).
2.1.4. Trabectedina
Este fármaco, derivado del tunicado marino
Ectenascidia turbinata,
está aprobado por la European
Medicines Agency (EMA) desde 2007, la EMA aprobó trabectedina para el tratamiento de pacientes
adultos con sarcoma de tejidos blandos en estadio avanzado en los que haya fracasado el tratamiento
con antraciclinas e ifosfamida, o bien que no sean candidatos a recibir dichos productos, basándose
en los datos aportados por el estudio pivotal randomizado STS 201 y los de otros tres estudios de
fase II que incluyeron un total de 460 pacientes (10 subtipos histológicos). El estudio pivotal, evaluó
la eficacia y seguridad de dos regímenes distintos de trabectedina (1,5 mg IV 24 horas/3 semanas
vs.
0,58 mg IV 3 horas/semanas durante 3 semanas/4 semanas) en 270 pacientes con liposarcoma
o leiomiosarcoma metastásico o localmente avanzado que habían fallado al tratamiento previo con
antraciclinas e ifosfamida. Los resultados mostraron un control superior de la enfermedad con el
régimen de la infusión iv de 1,5 mg 24 horas/3 semanas.
Recientemente se ha podido confirmar su eficacia en un estudio de fase III (7,13), lo que ha
facilitado su aprobación por la FDA. En dicho estudio, pacientes con
liposarcomas
y
leiomio-
sarcomas
en progresión a un esquema basado en antraciclinas se aleatorizaron para recibir tra-
bectedina en infusión continua de 24 horas o dacarbazina. Se objetivó beneficio en superviven-
cia libre de progresión (4,2
vs.
1,5 meses), sobre todo en el subgrupo de
liposarcoma mixoide
(5,6
vs.
1,5 meses), y en la tasa de control de la enfermedad a favor de trabectedina (respuestas
objetivas: 9,9
vs.
6,9 %; estabilización: 51
vs.
35 %), aunque sin diferencias en supervivencia
global (13,7
vs.
13,1 meses).
Liposarcoma
Leiomiosarcoma
Otros
SPB metastásico o localmente avanzado irresecable en progresión tras
tratamiento con antraciclinas
Trabectedina
Pazopanib
Doblete con gemcitabina
– Sarcoma sinovial:
ifosfamida/ifosfamida altas
dosis, pazopanib, trabectedina
– Angiosarcoma: taxanos si no
previamente; pazopanib
Trabectedina (liposarcoma mixoide y
células redondas alta sensibilidad)
Doblete con gemcitabina
Eribulina (3.ª línea en adelante)
Figura 2.
Propuesta de algoritmo terapéutico (líneas sucesivas).