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Principios generales del tratamiento farmacológico de la enfermedad localizada
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Entre los estudios que se han llevado a cabo a lo largo de los años podemos distinguir los estudios
randomizados de primera generación (décadas de los setenta y ochenta) basados principalmente en el
uso de adriamicina y los estudios de segunda generación (década de los noventa) basados en la com-
binación de antraciclinas e ifosfamida. Disponemos también de revisiones sistemáticas publicadas
tanto de los estudios de primera como de los de segunda generación.
2.1. Estudios randomizados de primera generación
Entre los 14 estudios publicados (3) basados en adriamicina adyuvante
versus
cirugía sola son es-
casos los que han demostrado aumento en la supervivencia libre de recaída o de supervivencia global
para la combinación de quimioterapia. Los resultados dispares se pueden deber al pequeño tamaño
muestral de estos estudios, a la inclusión de pacientes con tumores de distintas localizaciones (extre-
midades, tronco, cabeza y cuello, torácicos, intraabdominales) o la inclusión de tumores de cualquier
grado (incluídos tumores de bajo grado). Los principales estudios se muestran en las tablas II y III.
– Tabla II –
Estudios de primera generación con poliquimioterapia adyuvante
– Tabla III –
Estudios de primera generación con adriamicina en monoterapia
Estudio
Régimen
N.º de pacientes
SLR (%)
SG (%)
EORTC
CYVADIC
317
56
vs.
43 s
63
vs.
55 ns
NCI
ACM
67
75
vs.
54 s
82
vs.
62 ns
Mayo
VAC/VDD
52
51
vs.
54 ns
90
vs.
77 ns
MD Anderson
VACA
43
54
vs.
35 s
65
vs.
57 ns
Bergonie
CYVADIC
59
nr
87
vs.
54 s
Estudio
Régimen
N.º de pacientes
SLR (%)
SG (%)
ECOG
Adriamicina 70 x 7
47
nr
59
vs.
54 ns
SSG
Adriamicina 60 x 9
181
62
vs.
56 ns
75
vs.
70 ns
Intergroup Adriamicina 35 d 1-3 x 6
64
67
vs.
67 ns
82
vs.
77 ns
Rizzoli
Adriamicina 75 x 6
76
56
vs.
32 s
nr
ns: no significativo; s: significativo; SG: supervivencia global; SLR: supervivencia libre de recaída.
nr: no reportado; ns: no significativo; s: significativo; SG: supervivencia global; SLR: supervivencia libre de
recaída.
2.1.1. EORTC-CYVADIC trial
Randomizó a 468 pacientes con sarcomas de distintas localizaciones, excluyendo los sarcomas
de retroperitoneo a cirugía o a cirugía seguida de esquema CYVADIC (ciclofosfamida, vincristina,
adriamicina y dacarbazina cada 4 semanas) x 8 ciclos. En los casos en los que los márgenes quirúrgi-