90 / 140
Guía OncoSur de sarcomas de partes blandas
90
>
2.2.1. IFADIC trial
En el estudio de Brodowicz y cols. se randomizó a 59 pacientes a recibir 6 ciclos de adriamicina
50 mg/m
2
, ifosfamida 6 g/m
2
y dacarbazina 800 mg/m
2
versus
observación tras la cirugía de resec-
ción del SPB localizado. En la rama de quimioterapia más del 80 % de los pacientes presentaba SPB
de alto grado. La SLR a los 41 meses fue de 77
versus
57 % a favor de la quimioterapia, sin diferen-
cias estadísticamente significativas. Tampoco hubo diferencias en la SG.
2.2.2. ISG trial
Frustaci y cols. (5) randomizaron 104 pacientes con SPB localizados en las extremidades o en
la pared del tronco, profundos, tamaño ≥ 5 cm y de alto grado a recibir 5 ciclos de epirrubicina
120 mg/m
2
e ifosfamida 9 gr/m
2
con soporte con mesna y G-CSF cada 3 semanas
versus
observa-
ción tras la cirugía. Con un seguimiento de 59 meses, la supervivencia libre de progresión (SLP)
fue de 46 meses
versus
16 meses a favor del grupo de tratamiento (p = 0,001) y la SG fue de
75 meses
versus
46 meses también favorable a la quimioterapia (p = 0,03). Sin embargo, con un
seguimiento más largo, casi de 90 meses, se perdía la significación estadística para la SG.
2.2.3. Siena trial
El segundo estudio italiano (Petrioli y cols.) incluyó a 88 pacientes con SPB de alto riesgo, pero
de cualquier localización a recibir 4 ciclos de epirrubicina 50 mg/m
2
e ifosfamida 6 g/m
2
cada 3 se-
manas. Inicialmente el estudio también incluyó a pacientes que habían recibido solo epirrubicina en
monoterapia. El estudio se cerró precozmente por bajo reclutamiento, pero se encontraron diferen-
cias significativas en cuanto a la SLP 69 %
versus
44 % (p = 0,01) sin diferencias en la SG, salvo en
el subgrupo que había recibido la combinación que presentaba mejor SG.
2.2.4. EORTC trial
El estudio de Woll y cols. aleatorizó a 351 pacientes con SPB de cualquier localización y de
grado 2 y 3 a recibir adriamicina 75 mg/m
2
e ifosfamida 5 g/m
2
con soporte con G-CSF cada
3 semanas x 5 ciclos. Con un seguimiento de 8 años no se objetivaron diferencias en la SLR ni en
– Tabla IV –
Estudios de segunda generación (combinación de antraciclina e ifosfamida)
Estudio/autor
Régimen
N.º de pacientes
SLP (%)
SG (%)
IFADIC/
Brodowicz
Adriamicina, ifosfamida,
dacarbazina
59
77
vs.
57ns
nr
ISG/Frustaci
Epirrubicina-ifosfamida
104
72
vs.
45 s
69
vs.
50 %
4 años
Siena/Petroli
Epirrubicina-ifosfamida
88
69
vs.
44 s
72
vs.
47 ns
EORTC/Woll
Adriamicina + ifosfamida
351
52
vs.
42 ns 64
vs.,
69 ns
nr: no reportado; ns: no significativo; SG: supervivencia global; SLP: superviviencia libre de recaída.