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Principios generales del tratamiento farmacológico de la enfermedad localizada
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Randomización
Rama control
Epirrubicina + ifosfamida x
3 ciclos
→
cirugía +/- RT
Rama experimental
QT según tipo histológico x
3 ciclos
→
cirugía +/- RT
Gemcitabina + docetaxel: sarcoma pleomórfico indiferenciado
Trabectedina: liposarcoma mixoide
Ifosfamida a altas dosis: sarcoma sinovial
Ifosfamida + etoposido: tumor maligno de nervio periférico
Gemcitabina + dacarbazina: leiomiosarcoma
Inclusión
Alto grado
Localización profunda
Tamaño ≥ 5 cm
Sarcomas de extremidades o pared del tronco
Exclusión
Sarcoma de células claras
Liposarcoma desdiferenciado
Sarcomas pediátricos
Sarcoma alveolar de partes blandas
Figura 1.
Diagrama de las ramas de tratamiento ISG-STS 1001.
Rama experimental
Rama control
Tiempo a la recaída (meses)
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
0
10
20
30
40
50
Supervivencia acumulada
p = 0,004
0,62
0,38
Figura 2.
Resultados del estudio ISG-STS 1001. Supervivencia libre de recaída.
Rama experimental
Rama control
Tiempo de supervivencia global (meses)
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
0
10
20
30
40
50
Supervivencia acumulada
p = 0,033
0,89
0,64
Figura 3.
Resultados del estudio ISG-STS 1001. Supervivencia global.